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本文摘要：严把关口 确保全市疫情防控医疗器械质量安全 为进一步加强疫情防控医疗器械质量安全，市市场监管局严把关口，强化监测，摸排底数，核查重点产品，严格监管涉及疫情防控的医疗器械。
严把关口 确保全市疫情防控医疗器械质量安全
为进一步加强疫情防控医疗器械质量安全，市市场监管局严把关口，强化监测，摸排底数，核查重点产品，严格监管涉及疫情防控的医疗器械。今年以来，市市场监管局已检查企业995家，对14家企业下达了责令改正通知书，约谈企业9家，给予警告处罚6家，查处案件6起，罚款18.6万元，没收非法医疗器械191件。 超前研判，全面夯实监管基础。市市场监管局对疫情发展形势和疫情防控用械需要做到精准研判，及时组织开展监督检查，做到服务在监管前，监管在风险前，全面强化新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控用械质量监管，严防假劣产品流入市场。 加强监管，全面加强风险管控。坚持问题导向，先后组织开展重点时段疫情防控用械监督检查，加强对进口医疗器械及原材料企业摸排，开展新冠病毒抗原检测试剂专项检查，不断提升医疗器械质量安全风险隐患排查治理针对性。以查促改，推进问题整改落实。 不定期对辖区内企业进行暗访抽查，检查企业执行医疗器械法规要求及辖区监管部门监督情况，督促落实属地监管责任和企业主体责任，及时整改问题、消除隐患，确保全市疫情防控医疗器械质量安全。
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